2: 2018-12-03 (Mon) 11:48:46 arakawa  |
Cur: 2019-05-23 (Thu) 17:15:57 arakawa |
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| | エーザイ株式会社 hhcホットラインより | | エーザイ株式会社 hhcホットラインより |
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| | + | 追記20190523 |
| | + | FDA分類：C |
| | + | オーストラリア分類：B3 |
| | + | ラットにペランパネル（投与量3mg/kg/日以上）を投与した場合、母体に分娩および哺育状態の異常、死亡産児数増加、出生率・生存率の減少が認められ、ペランパネル（投与量10mg/kg/日以上）を投与した場合、出生時体重抑制、形態分化の遅延が認められた。 |
| | + | ウサギにペランパネル（投与量10mg/kg）を投与した場合、早産がみられた。 |
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| | + | 難治性部分発作第3相試験では、 |
| | + | 治療期の事例：707例中2例（いずれもプラセボ群）で妊娠された事例あり、人口流産：2例。 |
| | + | 継続投与期の事例：679例中2例（いずれもフィコンパ投与群）で妊娠された事例あり、正常出産：1例、人工流産：1例。 |
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| | + | 難治性強直間代発作第3相試験では、 |
| | + | 治療期の事例： 妊娠報告なし |
| | + | 継続投与期の事例：138例中1例（フィコンパ投与群）で妊娠された事例あり、不全自然流産：1例。 |
| | + | 妊娠例はすべて外国人被験者であり、日本人被験者の妊娠報告なし。 |
| | + | 国内市販後の妊婦投与事例2018/11/14時点で13件報告あり（詳細不明）。 |
| | + | 海外市販後の妊婦投与事例19例報告あり、現時点で胎児の先天性欠損の報告なし。 |
